苏州纳微科技股份有限公司专门从事纳微球材料的研发、生产和销售,拥有微球精准制备自主核心技术,致力于成为全球的纳微米球产品与应用的品牌。单抗市场如此多娇,而反观其研发生产现状却不难发现,在抗i体领域的价格战如火如荼的今天,其上游研发技术发展迅速,并且对于下游产出和生产效率的要求也随之日益提高,可以说业内对于经济高效的色谱填料一直有着精益求精的高标准需求。苏州纳微科技股份有限公司提供革命性的色谱层析填料或介质、色谱柱、预装柱及分离纯化技术服务,在天然产物、抗i生素类、蛋白、多肽类、糖类、核酸、标准品、杂质等分离与分析方面获得广泛应用
UniChiral手性填料的优势
· · 全球极i少数以单分散大孔硅胶为基质的手性填料
· · 柱效高,选择性好,拆分性能优异
· · 提供较多系列:OD、OJ、OZ、AS、AD
· · 提供5μm、10μm、20μm三种粒径规格
· · 分辨率高,拖尾小,柱压低
提供灵活多样的包装和客户定制产品
单分散聚合物色谱填料
不但有高度的粒径均一性、精i确的粒径大小、优化的孔径结构和比表面积,而且具有低反压、高选择性、高分辨率、高回收率、洗脱集中、重现性好等特点。我们可以提供涵盖了正相、反相、离子交换、疏水、亲和、体积排阻等色谱介质,可满足从实验室分析,到大工业规模分离的各种需求, 如有机化合物、天然产物、 抗i生素、多肽、蛋白质、多糖和寡核苷酸等物质的分析和分离。可提供从2 μm到50 μm任意尺寸的无孔和有孔单分散色谱填料,常规孔径有100 Å, 300 Å, 500 Å, 800 Å和1000 Å。 也可根据客户的要求定制特殊的色谱填料。硅胶和聚合物为基质的填料是在色谱分离和分析领域必不可少的两种性能互为补充的色谱介质。
聚合物色谱介质的特点和优势
特点
优势
球形,粒径高度均一
易装柱、高分辨率
优化的孔径结构
高载量、高选择性
的化学和pH稳定性
便于在线清洗、使用寿命长
无泄漏、无碎片和小颗粒
洁净的产品
高机械强度
低反压、柱床稳定
提供多个基质品种以及广泛的粒径和孔径选择
多样的选择和zui优化的填料
大规模生产能力以及批与批的稳定性
稳定的产品质量和产量供应
具体来说,色谱“芯”通常是指具有纳米孔道结构的微球材料,其粒径在微米尺度范围,跟头发丝的直径大小在同一个数量级,而色谱填料上面的孔径,则是以纳米衡量,大小在5-100纳米范围,是微球直径的千分之一。由于色谱芯孔道小,因此具有极高比表面(1克色谱芯材料比表面积相当于足球场那么大)。为了满足其选择性吸附和分离性能要求,微球表面还需要偶联一些特殊功能配基,使其具有选择性吸附和分离目标分子功能。用于生物制药分离纯化或实验室分析检测的色谱芯,制备要求极高,商业价值大、技术难度大,需要整合当今世界多个前沿领域的交叉技术,涵盖材料、化学、物理、和生物多个领域。目前,世界上只有少数几家欧美和日本公司具备色谱芯规模化生产能力,基本垄断了包括用于分析检测和生物分离纯化的色谱“芯”材料,及其用色谱“芯”组装成的色谱柱。:1z � 0 p @� ��� t-kerning:1.0000pt;' >色谱技术可以对复杂组分里的各种物质进行有效分离,因此被广泛地用于生物医i药、化药和中药、食品安全、环境监测、材料、石油化工等领域。在生物制药工艺中,几乎所有生物分子的分离和分析都是依赖色谱技术。色谱性能是由色谱填料粒径大小,粒径分布,孔道结构来决定,其中粒径均匀性是色谱填料性能很重要的指标,一般来说粒径分布越均匀,即CV值(料粒径分布差异系数)越小,色谱分离性能越好。因此,色谱填料作为整个色谱分离系统的核心,被誉为色谱“芯”。
前段时间的中兴事件,使中国电子产业缺“芯”的弊端和风险暴露无遗。其实,中国色谱领域也长期处于缺“芯”状态。由于色谱芯产品质量要求苛刻,制备技术壁垒高,生产难度大,同时研发时间长、投资大、风险高,因此国内从事色谱产品生产的厂家一般都没有意愿也不具备条件从事色谱芯的研发和产业化。正如国内电子产业厂家主要是依靠购买国外芯片和核心器件,然后组装成下游电子设备去销售,中国色谱公司更多的也是去购买国外色谱填料组装成色谱柱子出售,或者是直接买色谱填料的基球做表面偶联配基然后卖给客户,却很少有研究底层色谱芯的制造技术的公司。短期看的确是投资小见i效快。几年前,某国外公司为了占有中国日益增长的分析检测用色谱柱市场,突然停止向中国公司供应分析用色谱填料,导致数十家中国从事色谱柱装填和生产的公司破产。但关键材料始终被国外公司垄断,企业命运完全掌控在国外公司手里,要么是随时可能突然被停止供货,要么是被i迫支付高额费用。
色谱填料是生物制药分离纯化生产工艺的核心,而分离纯化占据了整个生物制药生产成本的50-80%。一直以来,中国用于生物制药生产的关键设备和耗材如色谱芯和色谱柱系统基本依赖进口。由于国外公司的长期垄断,这些材料在国内的销售价格不仅高于国际市场30%以上,而且供货周期长,价格每年还要增加10%以上。低成本优势原本是中国制造在全球竞争中获胜的关键因素之一。很多产业只要转到中国生产,就可以把成本控制得很低。然而,目前中国生物制药产业,却有个奇怪的现象,在中国生产的抗i体药i物成本远高于国外进口生物药的成本。究其原因,抗i体生物制药的主要成本不是人工而是生产用的耗材和设备,而耗材和设备都依赖进口,其在中国的价格又高于国际市场的价格。同时,用于生物制药分离纯化的色谱填料属于制药工艺不可分割的组成部分,不可随意更换。产品特点与优势采用规模化生产的单分散色谱填料,批次重现性更好样品回收率更高,适于富集痕量目标物溶剂用量少,洗脱集中,更加环保宽pH值应用范围,适用性更广泛。也就是说,一旦国内的制药公司选定了某国外公司色谱填料进入药i物生产工艺后,即使国外供应商涨价格,企业也不得不用。